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          公司再次获得血型卡产品注册证
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          公司再次获得血型卡产品注册证

          • 分类:公司新闻
          • 作者:研发部 罗俊蓝
          • 发布时间:2020-01-16 15:01:00

          公司再次获得血型卡产品注册证

          • 分类:公司新闻
          • 作者:研发部 罗俊蓝
          • 来源:
          • 发布时间:2020-01-16 15:01
          • 访问量:102
          详情

          2019年12月31日,国家药品监督管理局公布了中山生物注册申报的“ABO正反定型和RhD血型检测卡(微柱凝胶法)”顺利通过审核并取得注册证(国械注准20193401028)。

           


           

                公司已相继取得了医用离心机、孵育器、稀释液等临床检验器械和体外诊断试剂证书,后期将会陆续推出抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)和人ABO反定型用红细胞试剂盒等系列产品。

           

           

          该系列产品采用卡式设计,与自主研发的全自动血型分析仪配套使用后,消除了人为因素对实验结果的影响,实现了血型鉴定实验的规范化、标准化、信息化。大幅减少操作者与病原样本的接触机会,显著提高了检测效率和结果的准确率,最大程度降低医源性感染发生概率;采用葡聚糖凝胶作为介质和与常规六孔卡对比增加了Oc孔与自身孔,能够有效降低玻璃珠假阳性率高和因自身免疫导致的假阳性现象。

           

           

          公司开发的全自动血型分析仪以及血型系列产品已经取得6项备案证和注册证,并拥有完全自主知识产权,包括1项发明专利、5项实用新型专利和1项软件著作权。

                使用本产品,能够更准确的实施血型鉴定,保障交叉配血临床安全和有效输血,对临床用血安全具有重大意义。

           

           

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